它们的主要特征通常是与数据库的交互这些系统的

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示例包括、药物警戒文档管理系统、消费者服务系统等。自动化系统这些系统是与设备交互的系统例如监控系统、工厂车间系统、等。电子表格和用户应用程序这些是通常由用户生成的具有公式或宏的小型应用程序和数据库。前所未有的高效管理个付诸实践的解决方案！填写表格并了解保持流程有序的种基本做法！姓名*姓名*电子邮件*电子邮件*你的立场是什么？*选择贵公司的业务领域是什么？*选择我同意接收通讯在提供我的数据时我了解隐私政策准则。下载电子书__系统验证的类型基本上有两种不同类型的系统验证新系统的预期验证和正在使用的系统的并发验证。每个都有不同的生命周期。前瞻性验证其生命周期从分析和需求定义阶段开始依次是规划、获取、配置、开发、测试和发布使用以及验证状态的维护。并发验证主要目标是证明系统不会带来风险其生命周期遵循规划、调整、测试、新版本发布（如果适用）和验证状态维护等阶段。

计算机系统验证规划一般来说我们可以按照以下必要的步骤来执行计算机化系统验证过程。构建政策和程序公司希望如何运作、必须遵守哪些合规性要求的详细信息涵盖验证生命周期中提到的每个点。计算机系统总清单标识当前正在使用和预期使用的所有系统的文件。计算机化系统验证总体规划确定或指导验证计算机化系统所采用方法的通用文件。监管关键性评估对每个系统对良好实践的影响进行正式评估-。验证时 新西兰电话号码    间表根据监管关键性评估确定的优先级定义验证系统及其活动的日期和截止日期。角色和职责的定义描述整个验证过程中执行的每项活动的角色和职责。用户需求定义清晰准确地定义用户需要系统做什么。功能和或项目规范供应商对系统应呈现的功能的理解的正式文件。设计或技术规范支持和操作系统所需的硬件、软件和基础设施要求的正式文档。供应商资格基于可靠且有记录的供应商信息通过计算机系统控制整个生产链。



开发和验收测试在返回者自己的环境（开发测试）和用户参与的公司测试环境（验收测试）的开发阶段进行的测试的记录。系统验证计划定义了为验证特定计算机化系统而计划的活动包含该系统的监管影响并且必须根据每个公司的结构进行控制。风险管理在计算机系统的整个生命周期中评估、控制、沟通和管理风险的系统流程。基础设施、安装、操作和性能鉴定正式且记录的测试和验证过程以确保满足程序要求。可追溯性矩阵旨在建立两个或多个文档之间的关系确保需求可追溯到验证过程的相应配置、元素或活动。验证状态维护通过程序建立的规划和控制确保系统一旦验证后保持其更新的验证状态。系统中断确定公司如何停止运行系统的正式程序确保关键信息在必要的时间内保留。其他重要考虑因素计算机化系统的验证并不伴随着系统也就是说不可能获得已经验证的系统因为它涉及对每个公司独特特征的结构、政策、程序和流程的评估。